在科學(xué)研究的廣闊領(lǐng)域中,動(dòng)態(tài)濁度法以其方式揭示著顆粒物的奧秘。這種方法通過測量溶液中顆粒物對(duì)光的散射和吸收特性,為科學(xué)家們提供了一種準(zhǔn)確、快速地評(píng)估顆粒物大小、形狀和濃度的手段。下面將帶您了解濁度法的原理、應(yīng)用及其在未來發(fā)展中的潛在價(jià)值。動(dòng)...
在生物技術(shù)和制藥行業(yè)的快速發(fā)展中,細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET)作為確保藥品和生物制品安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其方法和技術(shù)也在不斷革新。傳統(tǒng)上,基于鱟血提取的LAL(LimulusAmebocyteLysate)試劑因其高度的敏感性和特異性,在BET領(lǐng)...
從事細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(BET)的技術(shù)人員在日常工作中,肩負(fù)著為多樣化產(chǎn)品設(shè)定精確內(nèi)毒素限值的重要任務(wù)。他們不僅需根據(jù)每種產(chǎn)品的特性定制專屬檢測方法,還需確保這些方法的驗(yàn)證過程嚴(yán)謹(jǐn)無誤,最終順利交接給質(zhì)量控制部門。那么,究竟什么是內(nèi)毒素限值?為...
為了確保藥品與醫(yī)療器械(包括注射用藥劑、化學(xué)藥品、疫苗及注射器等)的臨床使用安全,所有產(chǎn)品在上市前均需通過嚴(yán)格的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。在此背景下,選擇一款高效、精準(zhǔn)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測設(shè)備成為了保障藥品質(zhì)量與患者安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。科德角國際推出的Pyr...
在藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械制造和臨床實(shí)驗(yàn)室中,內(nèi)毒素的檢測是保證產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵步驟。內(nèi)毒素檢測儀是一種用于定量分析樣品中細(xì)菌內(nèi)毒素含量的專用設(shè)備,它通過測定內(nèi)毒素引起的反應(yīng)來確定樣品的內(nèi)毒素水平。為了確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,檢測儀的定期檢...
隨著2024年USP-NF(美國藥典-國家處方集)第章納入重組級(jí)聯(lián)試劑(rCR)作為關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn),科德角國際的PyroSmartNextGen®重組鱟試劑(PSNG)正邁向技術(shù)創(chuàng)新階段,旨在幫助您從傳統(tǒng)的鱟試劑輕松過渡到這一前沿解決方案...
在藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械制造和臨床實(shí)驗(yàn)室中,保證產(chǎn)品的安全性和無菌性是至關(guān)重要的。細(xì)菌內(nèi)毒素和熱原是兩個(gè)常被提及的概念,它們雖然有相似之處,但在來源、性質(zhì)和檢測方法上存在本質(zhì)區(qū)別。下面旨在詳細(xì)解析細(xì)菌內(nèi)毒素和熱原之間的區(qū)別,并強(qiáng)調(diào)正確識(shí)別它們的...
▲PyroSmartNextGen®重組鱟試劑科德角國際的合作企業(yè)美國ACC公司(AssociatesOfCapeCod)自2021年起,推出了PyroSmartNextGen®重組級(jí)聯(lián)試劑(rCR),標(biāo)志著細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(...